Beauftragte/-r für Medizinprodukte-Sicherheit

• Rechtliche Rahmenbedingungen und Grundsätze (MPG, MPSV, MPBetreibV, etc.)
• Anforderungen aus der neuen MPBetreibV (2017)
• Aufgaben und Befugnisse des Beauftragten für MP-Sicherheit
• Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung
• Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
• Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten
• Praktische Beispiele aus dem Alltag
• Rechtliche Konsequenzen
• Haftungsrechtlich sicheres Erkennen von Vorkommnissen
• Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Dokumentation
• Meldung von Vorkommnissen
• Maßnahmen bei Rückruf
• Begriffsbestimmungen
• Meldepflichten/ Verfahrensabläufe zu Meldepflichten gemäß MPSV und MPG
• Kennzeichnung von Medizinprodukten

Unser 3-Tagesseminar vermittelt die Grundlagen und das Wissen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 01.01.2017 sowie weitere gesetzliche Vorschriften, welche von Gesundheitseinrichtungen im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Die Teilnehmer/-innen werden gezielt auf die Aufgaben als Beauftragte/-r vorbereitet, so dass die gesetzlichen Pflichten souverän eingehalten werden können.

• Medizinprodukte-Verantwortliche/-r,
• Beauftragte/-r oder verantwortliche Mitarbeiter/-innen in Arztpraxen, Zahnarztpraxen, AOPs (ambulantes Operieren), Krankenhäusern, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Apotheken, Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel,
• Dienstleister/-innen im Medizinproduktebereich: mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pharmazeutischer, pflegerischer und/oder technischer Ausbildung

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

• auf der Internetseite des Bildungsanbieters