Qualitätssteuerung mit Lean - Schwerpunkt Medizinprodukteindustrie

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an Naturwissenschaftler:innen, Personen mit einem Studium der Ingenieurwissenschaften, Produktionsleiter:innen, Qualitätsbeauftragte und alle Mitarbeiter:innen, die in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von Medizinprodukteunternehmen tätig sind.

Der Lehrgang kombiniert die Themenbereiche des Qualitätsmanagements mit den Konzepten KAIZEN, Lean und KVP sowie mit den besonderen qualitativen Anforderungen in der Medizinprodukteindustrie. Im ersten Teil des Kurses wirst du daher durch die strategische Planung eines QM-Systems geführt und bekommst mögliche Managementmethoden vorgestellt. Zudem werden dir Kenntnisse und Methoden, um als QM-Auditor:in tätig zu werden, vermittelt. Im zweiten Teil wirst du in die Themen KAIZEN (japanisch: KAI für „Veränderung“ und ZEN für „zum Besseren“), Lean Management sowie KVP – den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in der Produkt-, Prozess- und Servicequalität – eingeführt. Abschließend vermittelt der Kurs die Anforderungen an Risikomanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie, die dafür geltende internationale Norm und die für die Zulassung von Medizinprodukten relevante ISO Norm 13485. Ein Einblick in die Nutzung Künstlicher Intelligenz im Beruf ergänzt die genannten Themenbereiche.

Lehrgangsinhalte

• Qualitätsmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
• Qualitätsauditor:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
• Kontinuierliche Prozessoptimierung mit Kaizen
• Lean im Qualitätsmanagement
• Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• QM in der Medizinprodukteindustrie

Abschlussprüfung: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen, Qualitätsmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation, Qualitätsauditor:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.

Präsenzlehrgänge mit Videotechnik der neuesten Generation

Der Einsatz von Videokonferenzsystemen gehört zum Lehrgangskonzept von alfatraining. Diese Form von Unterricht trainiert das Arbeiten in einer vernetzten Arbeitsumgebung, wie sie in Industrie und Wirtschaft existiert. In der globalisierten Arbeitswelt arbeiten Firmen heutzutage sowohl firmenintern als auch mit anderen Unternehmen deutschlandweit, europaweit oder weltweit über moderne Kommunikationstechniken und Netzwerke zusammen. Sie lernen im Unterricht den Umgang und Einsatz dieser modernen Techniken kennen.

Wie funktioniert der Unterricht bei alfatraining?

Bei alfatraining findet der Unterricht via alfaview®, einer Videokonferenzsoftware, statt. Die Dozierenden und die Teilnehmenden können sich gegenseitig sehen, hören und miteinander sprechen – live, lippensynchron und in Fernsehqualität! Über den virtuellen Klassenraum alfaview® ist es möglich, dass Sie sowohl mit Dozierenden als auch mit allen Teilnehmerinnen und Teilnehmern Ihres Kurses sprechen und im Team standortübergreifend gemeinsam an Projekten arbeiten. Zusätzliche separate Online-Besprechungsräume eignen sich zur vertraulichen Kommunikation in Kleingruppen.

Wenn du den Lehrgang abgeschlossen hast, kannst du Qualitätsmanagementsysteme planen und implementieren und verfügst über kompetente Kenntnisse in strategischen Managementmethoden. Auch besitzt du das Know-How, um Audits im Unternehmen qualifiziert durchführen zu können. Du kannst Verbesserungspotenziale erkennen und eine schrittweise Optimierung effizient und zielgerichtet durchführen. Außerdem kennst du dich bezüglich der Regularien, Normen und Zertifizierungen für Medizinprodukte aus und kannst bei der Umsetzung der EN ISO 13485:2021-12 mitwirken.

Eine erfolgreiche Teilnahme mit Abschlusszertifikat am Lehrgang „Qualitätsbeauftragte:r“ oder vergleichbare Nachweise werden vorausgesetzt.

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

• Berufsförderung der Bundeswehr
• Bildungsgutschein
• Leistungen zur Teilhabe am Arbeitsleben (berufliche Rehabilitation)
• auf Anfrage

• auf der Internetseite des Bildungsanbieters